滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
2023年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)生物醫(yī)藥項(xiàng)目申報(bào)指南
為加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械臨床研究環(huán)節(jié)的支持，強(qiáng)化產(chǎn)醫(yī)融合，根據(jù)《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》（浦府〔2021〕1號(hào)）、《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)資金操作細(xì)則》（浦科經(jīng)委規(guī)〔2021〕2號(hào)），現(xiàn)發(fā)布“2023年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)（生物醫(yī)藥）申報(bào)指南”。
第一條 資助對(duì)象
資助對(duì)象為工商注冊(cè)、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營(yíng)狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。
第二條 征集范圍
專題一、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械臨床研究
支持方式和內(nèi)容：對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物（一類新藥、二類新藥）在符合條件的合作單位開展I期臨床研究的，對(duì)項(xiàng)目給予30%，最高不超過100萬的支持。
對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)療器械（三類醫(yī)療器械或創(chuàng)新醫(yī)療器械）在符合條件的合作單位開展臨床研究的，對(duì)項(xiàng)目給予30%，最高不超過50萬的支持。
執(zhí)行期限：不超過2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2025年6月30日。
專題二、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械臨床前研究
支持內(nèi)容和方式：對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合符合條件的合作單位開展以產(chǎn)品上市為目的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），重點(diǎn)支持細(xì)胞基因、合成生物等新領(lǐng)域新賽道項(xiàng)目。對(duì)項(xiàng)目總投入給予30%，最高不超過80萬的支持。
執(zhí)行期限：不超過2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2025年6月30日。
第三條 申報(bào)要求
除滿足前述相應(yīng)條件外，還須符合以下要求：
1、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
2、項(xiàng)目申報(bào)須由新區(qū)企業(yè)牽頭，聯(lián)合1-2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與1家上海市的高校院所共同申報(bào)。其中臨床研究（專題一）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍為浦東區(qū)屬二級(jí)以上醫(yī)院、上海市級(jí)及其他區(qū)屬三級(jí)乙等（含）以上醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(xué)（醫(yī)學(xué)院）直屬附屬醫(yī)院（江浙皖三省醫(yī)院名單附后）。臨床前研究（專題二）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍為浦東區(qū)屬二級(jí)以上醫(yī)院、上海市級(jí)及其他區(qū)屬三級(jí)乙等（含）以上醫(yī)院。
3、申報(bào)單位需提交衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)立項(xiàng)材料、臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應(yīng)是2022年7月1日后簽署。
4、項(xiàng)目經(jīng)評(píng)審后擇優(yōu)立項(xiàng)。資助資金應(yīng)保障?？顚Ｓ?。已經(jīng)獲得國(guó)家、上海市和區(qū)級(jí)其他財(cái)政資金資助的項(xiàng)目不得申報(bào)本專項(xiàng)。
5、目前承擔(dān)浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)并未結(jié)題的企業(yè)不能申報(bào)。
6、企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中做好安全生產(chǎn)工作。
第四條 申報(bào)程序
（一）申報(bào)方式
1、申報(bào)單位登陸浦東新區(qū)財(cái)政投入專項(xiàng)綜合服務(wù)平臺(tái)（平臺(tái)網(wǎng)址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web），通過“法人一證通”登錄系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)；
2、進(jìn)入項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)后，在線填寫《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)生物醫(yī)藥項(xiàng)目申報(bào)表》，相關(guān)申報(bào)材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨；
3、完成網(wǎng)上申報(bào)并經(jīng)形式審核通過后，在線打印項(xiàng)目申請(qǐng)表（須含水?。?、可行性方案，加蓋申辦方及合作單位公章，掃描后上傳PDF文件。
（二）申報(bào)材料
1、項(xiàng)目申請(qǐng)表;
2、項(xiàng)目可行性方案;
3、項(xiàng)目查新報(bào)告；
4、臨床批件（專題一），衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)立項(xiàng)材料（專題二）；
5、合作協(xié)議書；
6、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)材料；
7、補(bǔ)充的相關(guān)證明材料，包括企業(yè)資質(zhì)證明、已獲知識(shí)產(chǎn)權(quán)、項(xiàng)目方案等。
（三）申報(bào)時(shí)間
網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間：2023年6月1日9：00至2023年6月20日17：30；
材料審核時(shí)間：2023年6月21日-2023年6月28日；
申請(qǐng)表上傳時(shí)間：2023年6月28日-2023年7月13日。
第五條 聯(lián)系方式
項(xiàng)目申報(bào)咨詢電話：黃老師 28282783
網(wǎng)站技術(shù)支持電話：20231082-891
附件：江浙皖三省醫(yī)院名單
浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)
2023年5月12日