滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
關(guān)于開展2020年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物 醫(yī)藥）專項(xiàng)資助申報(bào)工作的通知
各有關(guān)單位：
為全面貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于本市促進(jìn)資源高效率配置推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（滬府發(fā)〔2018〕41號）的相關(guān)要求，加快推動浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，根據(jù)《浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（試行）》（浦府規(guī)〔2020〕2號），我委組織實(shí)施2020年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物醫(yī)藥）專項(xiàng)資助申報(bào)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)對象
申報(bào)對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。
二、申報(bào)渠道
浦東新區(qū)各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)受理申報(bào)并進(jìn)行審核推薦。
三、申報(bào)條件
對在2019年1月1日－2019年12月31日期間，企業(yè)開展創(chuàng)新藥物開發(fā)、上市，給予支持。
1、對企業(yè)新進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一類新藥研發(fā)項(xiàng)目，分別給予相應(yīng)支持。
2、對獲得注冊批件，并在本地實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或由新區(qū)單位作為“上市許可持有人”的一類新藥和二類新藥，給予相應(yīng)支持。
3、對在全國同類仿制藥中首個(gè)通過一致性評價(jià)的藥品，給予相應(yīng)支持。
4、對首次取得三類醫(yī)療器械注冊證或通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市，并在新區(qū)生產(chǎn)或由新區(qū)企業(yè)作為“醫(yī)療器械注冊人”的醫(yī)療器械（含三類診斷試劑），給予相應(yīng)支持。
5、對獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)，給予相應(yīng)支持。
四、申報(bào)方式
1、項(xiàng)目申報(bào)采取網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行，申報(bào)單位需登錄浦東新區(qū)企業(yè)財(cái)政政策服務(wù)平臺（平臺網(wǎng)址：https://pdczkj.shcei.com.cn/web/）在線申報(bào)并按要求提交相關(guān)附件材料。網(wǎng)上申報(bào)的受理時(shí)間為2020年8月17日10時(shí)至2020年8月28日16時(shí)。2020年8月28日16時(shí)起系統(tǒng)關(guān)閉，不再受理申報(bào)。
2、各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)按照要求對網(wǎng)上申報(bào)材料進(jìn)行審核，確保其內(nèi)容的真實(shí)性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項(xiàng)目清單、推薦意見由各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)于2020年9月7日-11日10:00-16:00統(tǒng)一報(bào)送至浦東新區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和社會信息化推進(jìn)中心（學(xué)林路36弄13號樓2樓）。
五、申報(bào)材料
網(wǎng)上填報(bào)，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個(gè)文件不超過10M，可提交多個(gè)文件。
1、《2020年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物醫(yī)藥）專項(xiàng)資助申請表》（系統(tǒng)內(nèi)填寫）；
2、對上市后產(chǎn)品，需提交新藥注冊批件或醫(yī)療器械注冊證等證明材料；對上市前產(chǎn)品，提交臨床試驗(yàn)批件、臨床研究倫理批件等證明材料；
3、2019年度經(jīng)會計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的公司財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，包括審計(jì)報(bào)告正文（需有會計(jì)師事務(wù)所蓋章和注冊會計(jì)師簽字）、財(cái)務(wù)報(bào)表（資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表或損益表、現(xiàn)金流量表）、報(bào)表附注；
4、申請本資助的項(xiàng)目產(chǎn)品未獲得其他區(qū)級財(cái)政資金支持的承諾函及公司近兩年獲得財(cái)政資金支持的所有項(xiàng)目情況說明；
5、其他需要補(bǔ)充的相關(guān)材料。
六、聯(lián)系方式
1、浦東新區(qū)科經(jīng)委業(yè)務(wù)咨詢：林老師68540839/18930838173
2、技術(shù)支持電話：20231082-891
3、政策受理聯(lián)系人（附件）
浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會
2020年8月13日